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《反应性献血者屏蔽与归队指南》(第2版)修订说明
发表时间:2015-11-11 14:29

《反应性献者屏蔽与归队指Guideline for deferral and reentry of blood donors of reactive test results下简指南)由中国输协会质量管工作会于 2013 9 指南》 队工 作的单提供技术途径为假应性献者除回归 为健康民再血的选于进一提高服务 血者的识和进一步动我偿献血业的发展《指并非有强性的统标准需要在践中加以修和改进。

  自《指已有采供血酶免项目 反应性血者与归队由于染者口期 亚型及异、 HBV 感染(OBI)等原,仍少数已 感染的血者用酶联疫吸ELISA检出应用血液 测(NAT技术能显著短血染病毒检测窗口期还能检 出病毒体或检测阴的慢隐匿携异株病 国家NAT 一项技术普遍应大部血液中和血已常规展或开展了 NAT 血液筛。尽管 NAT 更进一步血液筛的灵,保障 血安全但是 3 (HBV NATHCV NATHIV NAT) 联检反 应性进鉴别存在大比的鉴别验阴性现我国少采 供血机构本着护受血安全时也受于暂关法规序可 ,核酸 3 应性血液应献者的式,血传播病病标志物 HBsAgAnti-HCV Anti-HIVAnti-TP

筛查应性一样血液作废处理对相应血者永久屏的策相关进展和核酸 3 检反应进行试验实 以及 2015 5 月份9 月份血质委第一版修 改的征意见血质委秘书《指南若干修订,具体如下:

  一前言 3 ELISA 检测无反应性核酸 3 (HBV NATHCV NATHIV NAT) 联检反应性鉴别验阳阴性的 者屏蔽归队业意见内容落中的假阳性修改为假反 应性因酶血清学应性行确证指南

  二、次:4.14.1.44.24.2.44.34.3.4

  补充核酸 3 项联反应性鉴别阴性见《》第 Ⅳ页

  三、引:第 3 梅毒螺旋体抗Anti-TP…… 血液筛 查献血屏蔽队的专意见

  补充核酸 3 项联反应性别试内容.指南第Ⅴ页 四、文:2 本指南适用采用 ELISA…经血传播疾病原体……”

  补充核酸 3 HBV NAT HCV NAT HIV NAT联检两种 检测方内容;Anti-TP 结果反应性的屏蔽 补充核酸 3 项联检应性别试验阴性《指南》1

  五、文:3.1 血者队基与程ELISA 检测反应 ……核酸 3 项联反应性鉴别阴性或血清学补充试……2)通一段间( 补充和核酸 3 联检反应性别试验容。

  六、正4 者归队

4.1Anti-HCV 性献血屏蔽

补充核酸 3 项联反应性鉴别阴性见《》第 2

4.1.2 Anti-HCV 性结果充试验

1补充试验 核酸 3 项联反应性鉴别内容《指 南》第 2

2屏蔽规则及队条件中增补核酸 3 检反而鉴别验阳 性,献者永1 Anti-HCV ELISA 反应性另 1 种无 核酸 3 应性而别试者进流程1 Anti-HCV ELISA 反应 1 种无应性核酸 3 无反应 献血者入归2 Anti-HCV ELISA 无反应性、核酸 3 联检反性而试验阴性献血进入归流程。见《指 3

4.1.3 献血屏蔽采集标检测队建议

细化分 4 类献末次献屏蔽至少 6 个月进入第 1 轮归 程。见指南》第 3

4.1.4Anti-HCV 反应性血者和归队

1Anti-HCV 反应性屏蔽和队流程核酸 3

项联检应性别试验容;

2 Anti-HCV性、核3联检应性而别试性献血者 屏蔽和队流程,据检测略细2种流流程中 核酸3项联检鉴别试内容。

采用2ELISA试剂检测Anti-HCV

Anti-HCV反应性核酸3项联反应而鉴别验阴血者屏

蔽和归流程1

采用1 ELISA 剂检测 Anti-HCV,采 1 核酸检测

HCV NAT”

Anti-HCV反应性核酸3项联反应而鉴别验阴血者屏 蔽和归流程2

见《指》第 56

4.2 HBsAg 反应者屏蔽归队

修改补内容同4.1Anti-HCV 献血者蔽和

4.3 Anti-HIV 反应献血者蔽和

补充核酸 3 检反应而鉴验阴性内容。指南》第 11

4.3.2 Anti-HIV 性结果证试验

修改为Anti-HIV 应性、核酸 3 检反应检测补充试 同时新以下补充试情况

Anti-HIV ELISA 反应性,补充 Anti-HIV 确证试验核酸 3 联检及别试

Anti-HIV ELISA 反应性、核 3 项联检无反应性补充

Anti-HIV 确证试

Anti-HIV ELISA 反应性核酸 3 反应性 Anti-HIV

确证试与核别试验;

Anti-HIV ELISA 无反应性核酸 3 联检反性,核酸 鉴别试

细化屏与归则:

核酸 3 联检性鉴别验阳献血者久屏

Anti-HIV 确证试不确定 3 检反鉴别试验阴性联检应性,血者归队流

Anti-HIV ELISA 无反应性核酸 3 联检反性鉴验阴 性,献者进队流程

4.3.3 献血屏蔽采集标检测队建议细化分 3 献血末次献屏蔽至少 3 个月,可 1 轮归 队流程见《》第 12

4.3.4 Anti-HIV 性献血屏蔽队流程

1Anti-HIV 反应性屏蔽和队流程核酸 3项联检应性别试验容;

2 Anti-HIV3验阴血者 屏蔽和队流程,据检测略细以下2种流流程中 核酸3项联检鉴别试内容。

采用2ELISA试剂检测Anti-HIVHIV-Ag/Ab11

Anti-HIV3 归队流5

采用1 ELISA 试剂检测 Anti-HIV 1 酸试检测HIV NAT”

Anti-HIV3鉴别归队流6

见《指》第 1314

4.3 Anti-TP 应性血者屏和归队

4.4.3 献血屏蔽采集标检测队建议 检测结果与献者归队议如下行了细

1 Anti-TP ELISA 反应性开展 TPPA TPHA 确证试验, 确证试阳性者永久蔽;

1 Anti-TP ELISA 反应性,开展 TPPA TPHA 试验

不确定阴性血者进入第 2 队流程;

2 Anti-TP ELISA 均无反性,者可归 七、相参考更新, 1314 条,《指 17 页。

北京市十字中心鸿大连市液中 晓华等员对指南修提出少宝贵见和在此表 衷感谢。

                            中国输协会质量管工作

                                                                             2015 10

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